国家药监局关于深化化妆品监管改革比特派促进财富高质量成长的意见 国药监妆〔2025〕18号

加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，涉企政务事项全环节全流程在线管理，对标国际高尺度经贸规则，成立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的尺度动态更新机制，加快研发监管新工具、新尺度、新方法，共享功效宣称评价试验数据，探索优化出产打点制度，鼓励化妆品行业协会等社会组织处事国产化妆品“出海”，答允仅着色剂、香精、防腐剂等身分的种类或者含量上存在差此外配方体系近似的同一品牌产物， （十九）深化监管科学研究， （八）优化化妆品注册存案资料。

（十六）加强注册存案延伸监管，加快推进科学、统一、权威、高效的化妆品尺度打点体系，坚持需求导向、安详可控、规范有序原则，贯彻新成长理念，充分化妆品审评专业技术力量，质量安详程度连续提升，提升监管工作效率。

（九）提高技术审评质效，营造良好的财富创新环境， ，鞭策行政监管和平台治理协同发力。

（四）创新化妆品标签打点，充实发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，紧密结合当地区实际， 各省、自治区、直辖市和新疆出产建设兵团药品监督打点局： 化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活憧憬的重要消费品，现就深化化妆品监管改革促进化妆品财富高质量成长提出以下意见，近年来，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，提升网络经营化妆品的质量安详程度，推出场景应用，引导规范标签宣称用语，财富具有更强的创新创造力和全球竞争力， （五）创新个性化处事方式，提升监管的科学化、现代化程度。

鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，到2035年， （二十三）加快推进动物试验减免，聚焦行业使用广、安详风险高及中国特色植物资源原料制定尺度，进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性，答允使用原注册存案技术资料，加快国际通行尺度转化与应用，提高风险识别能力和网络监测效能。

精准填补尺度体系空白，完善化妆品注册人存案人信息档案，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安详感，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，助力中国化妆品财富国际化成长，委托具备能力的省级药品监管部分负担特殊化妆品部门技术审评工作，健全“以网管网”监管机制，创新监管方式方法， （十四）强化网络经营监管，参照专为向我国出口出产的相关规定， 各级药品监管部分要把坚持和加强党的领导贯穿于深化化妆品监管改革的各方面和全过程，对特殊化妆品变动事项分类打点。

加速推进以保障安详为核心的强制性国家尺度建设，全方位筑牢化妆品安详底线，确保各项改革任务落实到位、取得成效，化妆品监管法律制度更加完善，成立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制， （二十四）优化准用原料打点机制，化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度，对未经注册存案、不法添加禁用物质、经营者自行配制等典型违法行为加强重点监测， （十一）优化功效宣称打点，优化升级化妆品监管APP，加速动物替代试验方法开发、转化和应用，鼓励省级药品监管部分积极争取政府支持，完善化妆品不良反应监测体系，有效提升监管效能，财富创新活力更加充沛，全面提升企业出产质量打点体系运行效能与产物质量安详保障能力，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中、四中全会精神，培育我国化妆品领域首发经济，探索成立“国家局—省局”联合审评协同机制，推广应用先进评估技术和计谋，在保障化妆品质量安详和满足监管需求的前提下，加强化妆品安详评估技术研究与创新，深入开展化妆品企业出产质量打点体系提升行动。

鼓励省级药品监管部分探索与出产园地执行同一出产质量打点体系外设堆栈的产物放行打点要求和适应化妆品智能化出产的质量打点要求，加快完善化妆品监管法规体系，强化化妆品注册人存案人质量安详主体责任，加快实施化妆品电子标签，全链条支持化妆品财富高质量成长， （二十二）提升尺度国际化程度，鞭策国内尺度与国际接轨，逐步推行动物试验豁免，支持行业绿色低碳成长，遵循“减少、代替、优化”原则，构建新成长格局。

研究成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制， 三、提升化妆品注册存案打点效能 （七）支持化妆品原料技术创新，鞭策成立化妆品研发与出产、检测与阐明、安详与功效评价等质量安详专业人才的职称评定体系，免于提交在出产国（地区）已上市销售的证明文件，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安详使用历史的原料，对因出产园地变革需从头注册存案的化妆品， （十八）完善尺度体系建设，立足新成长阶段，聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节， 六、鞭策化妆品监管与国际接轨